КЕТОНАЛ ГЕЛЬ Д/НАРУЖН. ПРИМ. 2,5% 50Г

1 г геля для наружного применения содержит:

активное вещество: кетопрофен - 25 мг,

вспомогательные вещества: карбомер, троламин (триэтаноламин), этанол 96%, лаванды масло (масло лавандовое эфирное), вода.

гель для наружного применения

Однородный бесцветный прозрачный гель.

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Он стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен при местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует, в организме. Биодоступность геля - около 5%. Проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно с мочой. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Экскреция кетопрофена с мочой осуществляется медленно.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

- ревматоидный артрит и периартрит,

- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера),

- тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит,

- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок,

растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Симптомами передозировки являются раздражение, эритема и зуд.

В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение Кетонал гель и обратиться к лечащему врачу.

Кетонал гель противопоказан в третьем триместре беременности.

Кетонал гель может быть использован в первом и втором триместрах беременности после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Применение Кетонал геля во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Наиболее частыми проявлениями, ассоциированными с применением геля, содержащего кетопрофен, являются местные проявления.

Классификация побочных реакций по частоте их выявления: очень часто (1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000).

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек,анафилаксия.

Со стороны кожи и кожных придатков:нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит леткой степени тяжести, редко - крапивница, сыпь, фоточувствительность, буллезный дерматит, пурпура, мультиформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона, очень редко - единичный случай тяжелою контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы:очень редко - астматические приступы как вариант аллергической реакции.

Со стороны мочевыделительной систем: очень редко - единичный случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения препарата Кетонал гель, в единичных случаях встречается интерстициальный нефрит.

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы.

Кртопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с Другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Пациентам, принимающим, кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетонал геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.

При необходимости Кетонал гель можно сочетать с другими лекарственными формами Кетонала (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не использовать без консультации врача более 14 дней.

Симптомами передозировки являются раздражение, эритема и зуд.

В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение Кетонал гель и обратиться к лечащему врачу.

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Гель для наружного применения Кетонал может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг.

При появлении кожных реакций, в том числе, развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще 2- х недель после прекращения применения. Не применять в виде окклюзионных повязок.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал гель на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

Гель для наружного применения 2,5%.

Без рецепта

При температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.