Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: прогестерон натуральный микронизированный - 1 г.
Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол в пересчете на этанол абсолютный 96% (о/о), вода очищенная.
Фармакокинетика
Прожестожель - гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.
Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.
Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.
Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).
Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.
Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).
Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.
Показания к применению
- Мастодиния.
- Диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии Опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии Беременность (II и III триместры) Рак молочной железы и половых органов (как монотерапия) Осторожно: кровотечение из влагалища неясной этиологии, порфирия, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинэмия, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, бронхиальная астма, внематочная беременность, аборт в ходу, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболдических заболеваний, артериальная гипертензия, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения Прожестожеля во время беременности. Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные действия
Только крайне редко: отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота, болезненность молочных желез, «горячие» приливы крови, метроррагия, снижение либидо. При повышенной чувствительности на компоненты препарата – эритема в месте аппликации геля.
Взаимодействие
Действие Прожестожеля может усиливаться на фоне конрацепции комбинированными гормональными препаратами.
Способ применения и дозы
Следует наносить 1 аппликацию геля Прожестожель 1% (2.5 г геля, содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно, или во 2-фазу (с 16 по 25 день) менструального цикла. Курс лечения до 3 циклов.
Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.
Передозировка
В связи с низкой системной арбсорбцией передозировка маловероятно.
Особые указания
Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.
Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.
Избегать попадания прямых солнечных лучей после нанесения крема.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25 C